福建省食品药品监督管理局加强防控甲型H1N1流感医疗器械生产指导工作

日前，福建省食品药品监督管理局深入防控甲型H1N1流感医疗器械生产企业调研指导工作，重点考察医用防护口罩、红外线体温监测仪、医用一次性防护服等与防控甲型H1N1流感产品，听取企业生产情况汇报。

调研组实地视察了原辅材料和成品仓库以及产品研发、生产、检验等环节，并与企业生产管理人员交谈，了解企业在生产中遇到的实际困难和需要监管部门协调解决的紧迫问题，对企业研制生产其它防控甲型H1N1流感产品的积极性予以肯定。

调研组要求，要特别关注已上市产品的质量安全。药品监管部门、生产企业都要有责任意识，要在保证产品质量的前提下生产，确保产品安全、有效。要加速新产品的研制，认真研究产品标准和生产工艺，把好原辅材料进厂和产品出厂检验两个关口，尽快完成试制产品的质量检测和产品注册申报工作。药品监管部门要把服务企业摆在重要位置，要利用自身监管资源优势，结合职能促进企业发展，积极与有关医疗器械检测单位沟通协调，使产品质量检测工作能尽快完成。要在“ 标准不降，程序不减”的基础上，“依法、科学、有序”地做好与防控甲型H1N1流感有关医疗器械的产品审批和产品保障供应工作。