科华生物甲型H1N1产品通过测试

科华生物(18.20,0.00,0.00%)(002022)周四晚间公告称，公司产品通过国家应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组统一测试，股票将于3日起复牌。

科华生物表示，鉴于目前我国尚无甲流快速检测试剂产品获得批准上市，国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂通过测试，将有利于产品的产业化进程。

但科华生物同时提醒，截止目前该试剂盒仍处于临床考核阶段，公司将严格按照国家食品药品监督管理局的规定，对该产品进行注册申报。申报过程需要一定的周期，在时间上存在不确定因素，所以在临床领域的规模性上市和广泛应用存在不确定性。

此外，科华生物表示，甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒目前对公司短期业绩产生实质性的影响有限，对未来业绩是否带来有利影响还存在不确定性。公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒不是唯一通过本次测试的产品。(全景网/雷鸣)